為落實《質量強國建設綱要》、《廣東省質量強省建設綱要》和省、市有關開展質量基礎設施“一站式”服務的相關工作要求進一步推動區級質量基礎設施服務工作站發揮作用，廣州開發區質量強區工作領導小組及廣州市黃埔區質量強區工作領導小組辦公室，于2024年3月26日在廣州托思北斗創新基地成功舉辦了“區級質量基礎設施服務工作站”授牌儀式！
廣州高潔滅菌技術服務有限公司，作為黃埔區唯一一家專業服務醫療器械行業的滅菌中心，有幸入圍服務工作站。醫療器械行業質量基礎設施服務工作站的揭牌，將為廣州眾多醫械企業搭建起醫療器械創新技術一站式服務平臺，進一步暢通在滅菌與檢測，注冊與認證、標準技術支持、生產質量管理體系構建、醫療器械質量管理提升、醫療器械專業技能培訓體系構建及人才培養等專業板塊業務咨詢便捷途徑，最大程度上提升服務便利化水平，切實為企業帶來更多、更直接、更實在的獲得感、幸福感，共同促進廣州醫療器械產業高質量發展。
廣州高潔滅菌技術服務有限公司成立于2019-12-19，注冊資本為600萬元人民幣。企業地址位于廣州市黃埔區永安大道63號B棟103房，占地面積2000平方米。公司由多年從事醫療器械滅菌技術的專家團隊發起組建，依據ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等標準，并結合屬地國法規要求建立了完善的質量管理體系，并持續有效地運行。2021年1月獲得TUV萊茵頒發的ISO 13485和ISO 11135證書。戰略合作實驗室廣東紐唯已獲得CNAS，國家CMA頒發的實驗室認可證書和資質認定證書。
高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術開發與研究，為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業，以及醫療機構提供滅菌加工服務，是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。公司擁有完善的滅菌加工生產線，目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套；獨立的預熱房和近500立方米的專業強制解析間，以及廢氣處理系統和儀器自動化控制系統。
高潔滅菌嚴格按照ISO11135、GB18279標準實施醫療器械滅菌工藝確認，使確認產品達到10的負六次方無菌保證水平。提供完整的IQ、OQ、PQ報告，符合國內、國際監管機構醫療器械注冊要求。高潔滅菌擁有專業的滅菌技術團隊，根據產品預期用途、預期銷售的市場、預期的訂單量、法規和標準的要求，幫助制定確認方案，保證確認過程的順利實施，確保確認報告被第三方機構審核的一次性通過。
服務范圍：
EO滅菌加工、EO滅菌驗證、輻照滅菌驗證、濕熱滅菌驗證、清洗消毒驗證、滅菌培訓、滅菌技術服務、無菌檢測、環氧乙烷殘留檢測、包裝性能檢測等專業服務等。
公司愿景：致力于成為專業的滅菌技術服務機構
質量方針：專業滅菌，守護健康
質量目標：
1、通過向華南地區醫療器械生產企業、醫療機構提供專業、高質量的滅菌加工技術服務，致力于成為華南地區滅菌行業的標桿技術平臺。
2、滅菌加工服務零失誤。
